รายการเอกสารที่ต้องเตรียม
รายการเอกสารสำหรับสถานที่ผลิต (เบื้องต้น)

แบบคำขอ
สำเนาหนังสือรับรองนิติบุคคล
สำเนาหนังสือสำคัญการจดทะเบียน
สำเนาทะเบียนบ้านของสถานที่ผลิต
สำเนาทะเบียนบ้านและสำเนาบัตรประชาชนของกรรมการ
ภาพถ่ายสถานที่ผลิตและอุปกรณ์
แผนที่ตั้งและพิกัดของสถานที่ผลิต
ขั้นตอนการผลิต / สูตรส่วนประกอบ
คำรับรองต่าง ๆ

รายการสารสำหรับสถานที่นำเข้า (เบื้องต้น)

แบบคำขอ
สำเนาหนังสือรับรองนิติบุคคล
สำเนาหนังสือสำคัญการจดทะเบียน
สำเนาทะเบียนบ้านของสถานที่ผลิต
สำเนาทะเบียนบ้านและสำเนาบัตรประชาชนของกรรมการ
ภาพถ่ายสถานที่นำเข้าและอุปกรณ์
แผนที่ตั้งและพิกัดของสถานที่ผลิต
คำรับรองต่าง ๆ

รายการเอกสารสำหรับการยื่นผลิตภัณฑ์อาหาร (เบื้องต้น)

**รายการเอกสารขึ้นอยู่ปรเภทอาหารของผลิตภัณฑ์
ชื่อและสูตรการผลิต 100 %
กรรมวิธีการผลิต
วิธีการบริโภค / ปริมาณในการบริโภค
ฉลากสินค้า
ผลทดสอบ (ถ้ามี)
Specification
Certificate of analysis
รายละเอียดบรรจุภัณฑ์
วิธีการเก็บรักษา / อายุการเก็บรักษา
ใบรับรองสถานที่ผลิต / นำเข้า
ข้อกำหนดคุณภาพของวัตถุดิบที่เป็นส่วนประกอบสำคัญ
เอกสารรับรองคุณภาพมาตรฐาน (ISO 22000, HACCP and FSSC )
เอกสารคำขอและเอกสารอื่นๆตามข้อกำหนดของกลุ่มอาหาร

ขั้นตอนในการเตรียมความพร้อมเพื่อขอรับความคุ้มครองเครื่องมือแพทย์
รายการเอกสารสำหรับสถานที่ผลิต (เบื้องต้น)

แบบคำขอ
สำเนาหนังสือรับรองนิติบุคคล
สำเนาหนังสือสำคัญการจดทะเบียน
สำเนาทะเบียนบ้านของสถานที่ผลิต
สำเนาทะเบียนบ้านและสำเนาบัตรประชาชนของกรรมการ
ภาพถ่ายสถานที่ผลิตและอุปกรณ์
แผนที่ตั้งและพิกัดของสถานที่ผลิต
ขั้นตอนการผลิต
คำรับรองต่าง ๆ
ใบรับรองแพทย์

รายการสารสำหรับสถานที่นำเข้า (เบื้องต้น)

แบบคำขอ
สำเนาหนังสือรับรองนิติบุคคล
สำเนาหนังสือสำคัญการจดทะเบียน
สำเนาทะเบียนบ้านของสถานที่ผลิต
สำเนาทะเบียนบ้านและสำเนาบัตรประชาชนของกรรมการ
ภาพถ่ายสถานที่นำเข้าและอุปกรณ์
แผนที่ตั้งและพิกัดของสถานที่ผลิต
คำรับรองต่าง ๆ
ใบรับรองแพทย์

รายการเอกสารสำหรับการยื่นผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์  (เบื้องต้น)

**รายการเอกสารขึ้นอยู่กับประเภทความเสี่ยงของเครื่องมือแพทย์ 
Instruction for use
Label
User Manual
หนังสือรับรองมาตรฐาน ISO 13485
Flow chart การผลิต / Materials
เอกสารคำขอและเอกสารอื่นๆตามข้อกำหนดของกองควบคุมเครื่องมือแพทย์
 

รายการเอกสารสำหรับการยื่นจดแจ้งผลิตภัณฑ์สมุนไพร (เบื้องต้น)

**รายการเอกสารขึ้นอยู่กับประเภทความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์สมุนไพร           
ตัวอย่างผลิตภัณฑ์สมุนไพร
รูปถ่ายลักษณะผลิตภัณฑ์สมุนไพร
หลักฐานแสดงข้อมูลด้านวิชาการ
สูตรส่วนประกอบ 100% และกรรมวิธีการผลิต
Specification
COA
Packaging details
วิธีการใช้
อายุการเก็บรักษา
เอกสารคำขอและเอกสารอื่นๆตามข้อกำหนดของกองผลิตภัณฑ์สมุนไพร
เครื่องสำอาง 

รายการเอกสารสำหรับสถานที่ผลิต (เบื้องต้น)

แบบคำขอ
สำเนาหนังสือรับรองนิติบุคคล
สำเนาหนังสือสำคัญการจดทะเบียน
สำเนาทะเบียนบ้านของสถานที่ผลิต
สำเนาทะเบียนบ้านและสำเนาบัตรประชาชนของกรรมการ
ภาพถ่ายสถานที่ผลิตและอุปกรณ์
แผนที่ตั้งและพิกัดของสถานที่ผลิต
ขั้นตอนการผลิต / สูตรส่วนประกอบ
เอกสารแสดงระบบกำจัดของเสีย
คำรับรองต่าง ๆ
ใบรับรองแพทย์

รายการสารสำหรับสถานที่นำเข้า (เบื้องต้น)

แบบคำขอ
สำเนาหนังสือรับรองนิติบุคคล
สำเนาหนังสือสำคัญการจดทะเบียน
สำเนาทะเบียนบ้านของสถานที่ผลิต
สำเนาทะเบียนบ้านและสำเนาบัตรประชาชนของกรรมการ
ภาพถ่ายสถานที่นำเข้าและอุปกรณ์
แผนที่ตั้งและพิกัดของสถานที่ผลิต
คำรับรองต่าง ๆ
ใบรับรองแพทย์

รายการเอกสารสำหรับการยื่นจดแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง(เบื้องต้น)

**รายการเอกสารขึ้นอยู่กับประเภทความเสี่ยงของเครื่องสำอาง     
สูตรส่วนประกอบ 100 % พร้อมรายชื่อสารสำคัญ
กรรมวิธีการผลิต
รายละเอียดบรรจุภัณฑ์
ฉลากสินค้า รูปถ่ายสินค้าจริง
ผลวิเคราะห์
Specification
วิธีการใช้
อายุการเก็บรักษา
เอกสารคำขอและเอกสารอื่นๆตามข้อกำหนดของสำนักควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย

!!!ปรึกษาฟรี!!!

บริษัท เกรท แอ็ดไวเซอร์ แอนด์ เซอร์วิส จำกัด
GREAT ADVISOR AND SERVICE CO.,LTD.

59/22 ซอยทวีวัฒนา 9 ถนนพุทธมณฑลสาย 4 แขวงทวีวัฒนา เขตทวีวัฒนา กรุงเทพมหานคร 10170

ติดต่อโทร 08-2964-9119
Email:great.marketing@gmail.com
ID line: greatadviser25